近日,据中国证监会官网显示,浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司(以下简称:“诺尔康”)在浙江证监局办理辅导备案登记,辅导券商为国泰君安。
诺尔康成立于2006年,是一家生产经营神经电子医疗器械的高科技企业,集自主研发、生产、销售于一身。公司专注于神经电刺激领域,坚持自主研发及创新,产品下分神经假体、神经调控两大方向,目前已形成听觉重建类产品、视觉重建类产品和泌尿系统调控、脑部系统调控四个产品线的发展布局。
据辅导备案报告披露,董事长李方平直接持有诺尔康13.43%股份,通过杭州诚源间接持有诺尔康2.41%股份,通过杭州诺森间接持有诺尔康0.32%股份,李方平直接和间接合计持有诺尔康16.16%股份,为公司控股股东。
这位李方平董事长也是一位传奇人物,早在改革开放初期他便是当地的商界风云人物,曾是“温州八大王”中的“合同大王”,其事业起步于电器零配件销售,后转战房地产业,步入21世纪,李方平再次毅然转型,投身人工耳蜗事业,收购多项人工耳蜗专利、组成研发团队。
由于多年的持续高投入研发,诺尔康连续亏损十余年,直至2019年才扭亏为盈。在李方平的带领下,诺尔康已然是“苦尽甘来”,如今公司已成为全球第四家、中国第一家各年龄阶段全覆盖的人工耳蜗公司。
值得注意的是,诺尔康虽然在人工耳蜗领域名声大噪,但其上市之路却有些坎坷。早在2017年,诺尔康就曾与东方花旗签订辅导协议,但在2020年11月,东方花旗和诺尔康因对上市申报的后续工作安排未能达成一致意见,终止了上市辅导。紧接着,诺尔康又与国泰君安签订辅导协议,并于2023年完成了辅导计划。
不过,诺尔康始终没有推进到正式的IPO进程中,李方平对此在财联社采访时表示,因为受限于资本投入和人才缺乏,诺尔康错过了很多机会,希望资本市场IPO能尽快正常推进,推动企业更快更好发展。
人工耳蜗是一种植入式听觉辅助电子设备,由体外言语处理器将声音转换为电信号,通过植入体内的电板系统直接刺激听觉神经,恢复或提高失聪患者的听觉功能。近年来,随着Wi-Fi、蓝牙等新技术的发展,人工耳蜗已从实验研究阶段进入临床应用阶段,是目前最成功的生物医学工程助听装置之一,也是听障人士的福音。
诺尔康作为国内首家规模性上市销售人工耳蜗的企业,其在人工耳蜗领域的产品管线也相当出色。据诺尔康官网显示,目前其听力解决方案产品有四款,CS-10A纤细电极(TE)植入体、星空体育CS-20A 植入体、Enduro(高歌)人工耳蜗系统和Voyager(远航)人工耳蜗系统。
其中,星空体育Voyager(远航)人工耳蜗系统是其代表性产品。据了解,该款产品是世界上首款可同时兼容IOS和Android系统的言语处理器,只通过手机APP就能实现接打通话、音量调节等操作。
该系统由全新一代的植入体CS-20A和全新一代的言语处理器远航(Voyager)组成,整体体积较上一代缩小20%,并且该处理器拥有双核芯片,应用腾讯天籁技术,实现了智能场景识别等智能化功能。
此外,该系统采用eVoice单麦克风及ABeam双麦克风降噪技术,可准确追踪并估计不同频带中噪声信号的能量,极大程度保留语音信号的细节信息,大幅度提高噪声中的听声效果。
展望人工耳蜗的市场前景,国产品牌还任重道远。目前,在全球人工耳蜗市场中,三大企业澳大利亚的科利耳(Cochlear)、美国的Advanced Bionics和奥地利的MED-EL占据超过90%的份额。不过,国产力量也在逐步崛起之中,除诺尔康以外,还有力声特和爱益声等品牌正在茁壮发展之中。而诺尔康的表现尤为突出,目前已占国内约20%的市场份额。
此外,国内人工耳蜗市场还存在着渗透率低的问题。据上海证券研报显示,我国人工耳蜗市场渗透率仅约10%。但从市场来看,人工耳蜗在我国的发展潜力并不差,我国适合植入人工耳蜗的患者总数量约740万人,但我国目前植入人工耳蜗数量仅有11万例,需求比仅14.9%,这其中,星空体育价格昂贵是其渗透率低的一大原因。
不过,11月29日,国家医保局发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》。与1号公告相比,2号公告明确了各集采产品的采购需求量、中选规则、最高有效申报价等关键信息,将于12月19日开标。
并且,12月1日,“电子耳蜗植入术”、“人工耳蜗植入体”正式被纳入湖南省医疗报销和工伤保险基金支付范围,成为我国第14个将人工耳蜗植入纳入当地医保报销范围的省份。
随着各项政策的推进,价格将不再是人工耳蜗植入的最大门槛。而人工耳蜗的国采开启,按照以往国采平均降幅来看,人工耳蜗市场格局也将迎来重大改变。伴随着国内人工耳蜗市场的洗牌,诺尔康也将迎来新挑战与新机遇。